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fnt_40">重磅!明复乐®再登卒中顶刊 STROKE 替奈普酶疗效获权威证实

  发布时间:2026-04-23| 作者:石药集团
近日,首都医科大学宣武医院郭秀海教授团队在卒中领域国际顶刊 STROKE 发表重磅临床研究,首次证实溶栓至穿刺时间(TTP)决定中国替奈普酶(明复乐®,rhTNK‑tPA)相较于阿替普酶的差别化疗效,在大血管闭塞桥接救治中,TTP<60分钟窗口内明复乐®早期再通率、3个月功能独立率显著更优,安全性与阿替普酶相当。



顶刊实证:60分钟黄金窗 中国替奈普酶(明复乐®  rhTNK‑tPA)疗效显著领先

该研究纳入中国7家综合卒中中心1003例大血管闭塞患者,对比明复乐®与阿替普酶在桥接取栓中的疗效差别,核心结论清晰有力:

整体疗效更优:明复乐®组3个月功能独立率达53.6%,显著高于阿替普酶组48.1%,校正优势比1.37(95% CI 1.03‑1.82)。

时间依赖性优势:溶栓至穿刺<60分钟时,明复乐®早期再通率19.0% vs 9.1%、功能独立率61.0% vs 49.0%,优势显著;TTP≥60分钟两组无差别。

安全相当:症状性颅内出血、实质血肿、90天死亡率等安全终点,两组无统计学差别;TTP每延长30分钟,两药出血风险均显著升高,凸显快速救治关键价值。

明复乐®作为中国首个获批脑梗适应症的第三代特异性溶栓药,凭借药理学与给药优势,完美适配基层转诊、院前溶栓、远程转运等复杂场景。

此次 STROKE 发布研究从真实世界临床终点,坐实明复乐®在快速桥接、基层转运中的不可替代价值,为溶栓下沉、分级救治、区域卒中中心建设提供关键用药依据。

2026年以来,明复乐®连续斩获 TRACE‑5、OPTION、STROKE 三项顶刊成果,从随机对照试验到真实世界大样本队列,形成全链条、高级别循证证据链,持续验证,从《柳叶刀》、JAMA STROKE,从大型RCT到多中心真实世界研究,明复乐®以持续顶刊输出,确立中国本土自研第三代溶栓药的全球领先地位。未来,石药集团将持续深耕临床证据,推动优质溶栓药物下沉基层,以“更快、更简、更优”的中国方案,守护亿万卒中患者“时间窗内的生命希望”。


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